Gonal-f Stylo prérempli

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

La follitropine alpha appartient à la classe des médicaments appelés gonadotrophines. Il s'agit d'une version synthétique de l'hormone folliculostimulante (HFS) humaine sécrétée naturellement par l'hypophyse, elle aide le développement des œufs dans les ovaires. La follitropine alpha est utilisée comme fécondostimulant par les femmes dont les problèmes d'ovulation les ont empêchées de concevoir.

La follitropine alpha agit en stimulant la croissance des œufs dans les ovaires. La follitropine alpha est aussi employée par les femmes qui ont recours à la procréation médicalement assistée (par ex. la fécondation in vitro) dans des cliniques de fertilité. Elle est habituellement donnée en association avec un médicament appelé gonadotrophine chorionique humaine, ou hCG, qui provoque l'ovulation en imitant l'action d'une hormone naturelle appelée lutéinostimuline (LH).

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

300 UI par 0,5 mL (22 µg par 0,5 mL)
1 stylo prérempli et 5 aiguilles à utiliser avec le stylo pour une injection sous-cutanée. Ingrédients non médicinaux : phosphate disodique dihydraté, L-méthionine, m-crésol, acide phosphorique, poloxamère 188, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, hydroxyde de sodium, saccharose et eau pour injection.

450 UI par 0,75 mL (33 µg par 0,75 mL)
1 stylo prérempli et 7 aiguilles à utiliser avec le stylo pour une injection sous-cutanée. Ingrédients non médicinaux : phosphate disodique dihydraté, L-méthionine, m-crésol, acide phosphorique, poloxamère 188, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, hydroxyde de sodium, saccharose et eau pour injection.

900 UI par 1,5 mL (66 µg par 1,5 mL)
1 stylo prérempli et 14 aiguilles à utiliser avec le stylo pour une injection sous-cutanée. Ingrédients non médicinaux : phosphate disodique dihydraté, L-méthionine, m-crésol, acide phosphorique, poloxamère 188, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, hydroxyde de sodium, saccharose et eau pour injection.

Les éléments du stylo prérempli ne contiennent pas de latex.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose recommandée de follitropine alpha varie en fonction des circonstances personnelles. Elle est établie en vue d'obtenir les meilleurs résultats avec la dose la plus faible. Les doses varient habituellement entre 75 U.I. et 450 U.I. (5,5 µg à 33 µg) par jour.

Lorsqu'il s'agit d'induire l'ovulation, le traitement est habituellement amorcé avec une dose de 75 U.I. données 1 fois par jour. Le médecin peut augmenter la dose jusqu'à concurrence de 37,5 U.I. après 14 jours, et ensuite tous les 7 jours. Normalement, un programme de traitement ne devrait pas durer plus de 35 jours. Le couple doit avoir des relations sexuelles régulièrement au moins 3 fois par semaine à compter du jour précédant l'administration de la hCG jusqu'à ce que l'ovulation devienne apparente. Quand il y a des indices d'ovulation, mais pas de grossesse, le programme est répété pendant au moins 2 autres cycles avant que la dose soit augmentée à 150 U.I. par jour pendant 7 à 12 jours.

Dans le cas de techniques de la procréation médicalement assistée, la dose initiale du traitement est habituellement 150 U.I. ou de 225 U.I. (selon les circonstances personnelles) injectées 1 fois par jour. Après les 5 premiers jours, votre médecin pourrait augmenter la dose de 37,5 U.I. à 150 U.I. Une autre augmentation de la dose peut avoir lieu tous les 3 ou 5 jours.

Après reconstitution de la solution, la follitropine alpha est injectée comme indiqué, soit sous la peau (voie sous-cutanée) soit dans un muscle (voie intramusculaire), habituellement dans la cuisse ou l'abdomen.

Si vous vous donnez l'injection, ne manquez pas de vous assurer que vous comprenez parfaitement la méthode qu'il convient d'adopter pour préparer et administrer votre médicament en toute sécurité.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière d'utiliser le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit utilisé selon un horaire régulier et conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose de ce médicament, consultez votre médecin pour savoir à quel moment vous devriez recevoir votre prochaine dose. N'employez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose.

Évitez le gel. Entreposez les fioles contenant la poudre à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants. Le médicament devrait s'utiliser immédiatement après avoir été reconstitué et toute portion inutilisée de ce mélange devrait être jetée.

Le stylo injecteur peut être entreposé dans le réfrigérateur. Il peut aussi être entreposé à la température ambiante pendant une période de 3 mois tout au plus. Après la première dose, le stylo prérempli peut se conserver jusqu'à 28 jours à la température ambiante. Protégez le stylo injecteur du gel. Gardez-le à l'abri de la lumière, et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie à la follitropine alpha, à la HFS ou à l'un des ingrédients du médicament;
• l'allaitement au sein;
• une cause de stérilité autre qu'une absence d'ovulation (à moins que la personne se porte candidate aux techniques de la procréation médicalement assistée [ART]);
• un dérèglement rebelle de la thyroïde ou des glandes surrénales;
• une grossesse;
• un kyste ou une augmentation du volume ovarien;
• une lésion cérébrale (comme une tumeur de l'hypophyse ou de l'hypothalamus);
• un saignement utérin anormal de cause indéterminée;
• un taux élevé de HFS;
• des tumeurs des organes reproducteurs ou du sein dont la croissance est attribuable à une hormone sexuelle.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une douleur à la pression des seins;
• une douleur, une éruption cutanée, de l'enflure ou de l'irritation au lieu d'injection;
• une éruption cutanée;
• de la fatigue;
• des maux de tête;
• de la nausée ou une diarrhée (ni grave ni persistante);
• une sensation de ballonnement (ni grave ni persistante);
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des signes d'un caillot dans un vaisseau sanguin (par ex. une difficulté respiratoire, une douleur thoracique, une douleur et une enflure dans un muscle d'une seule jambe);
• des signes attribuables à un accident vasculaire cérébral (par ex. des problèmes soudains de vision, des étourdissements, l'apparition subite de maux de tête intenses et inusités, de la faiblesse, des troubles de l'élocution);
• des symptômes d'une grave réaction allergique (un essoufflement, une boursouflure du visage ou une enflure de la gorge, ou de l'urticaire);
• des symptômes du syndrome d'hyperstimulation ovarienne (une difficulté respiratoire, une gêne abdominale ou une douleur pelvienne, une sensation de ballonnement, de la nausée, des vomissements, une diarrhée, un volume d'urine plus faible, un gain de poids rapide).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Augmentation du volume des ovaires : quelques femmes pourraient constater une augmentation du volume des ovaires associé à une distension ou à une douleur abdominale. Dans la majorité des cas, ces symptômes disparaissent sans traitement au bout de 2 ou 3 semaines. Si vous observez ces symptômes, communiquez avec votre médecin.

Caillots de sang : ce médicament peut accroître le risque de formation de caillots de sang qui causeraient une réduction du flot sanguin aux organes ou aux extrémités. Discutez avec votre médecin des risques et des bienfaits de ce médicament.

Grossesses ectopiques : ce médicament peut accroître le risque de grossesse ectopique (c.-à-d. au lieu de se développer dans l'utérus, le bébé se développe dans l'une des trompes de Fallope). Il est important de vérifier par ultrason, et dès le début de la grossesse, que le bébé se développe dans l'utérus maternel.

Instructions : il est extrêmement important de comprendre votre traitement et de vous conformer aux indications d'emploi. Ne manquez pas de poser toute question que vous pourriez avoir à votre médecin.

Naissances multiples : ce médicament peut accroître le risque de naissances multiples (par ex. des jumeaux). Discutez avec votre médecin des risques de naissances multiples avant d'amorcer un traitement.

Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) : un traitement par ce médicament peut causer un trouble appelé syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO). Le syndrome d'hyperstimulation ovarienne se caractérise par la croissance d'un trop grand nombre de follicules, et peut engendrer soit une gêne soit une douleur abdominale ou pelvienne, de la nausée, des vomissements, et un gain de poids. Quelques femmes pourraient faire l'expérience d'une difficulté respiratoire, d'une diarrhée et d'émissions d'urine plus rares. Le SHO peut évoluer rapidement et devenir très grave. Si vous ressentez l'un de ces symptômes pendant que vous employez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Troubles pulmonaires : ce médicament ne cause que rarement des problèmes liés aux poumons. Demandez immédiatement des soins médicaux si vous observez une respiration sifflante ou une difficulté respiratoire.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse.

Allaitement : on ignore si ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Ce médicament ne devrait pas s'employer durant l'allaitement au sein.

Enfants : ce médicament est destiné aux femmes en âge de procréer; par conséquent, ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'ont été établies en ce qui concerne les enfants.

Aînés : ce médicament est destiné aux femmes en âge de procréer; par conséquent, ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'ont été établies en ce qui concerne les aînés.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

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